山东省食品药品监督管理局强化高风险药械监管 企业质量意识明显提高

　　近年来，山东省食品药品监督管理局采取多项措施加强高风险药品及医疗器械监管。
    　　一是对辖区内药品经营使用单位的高风险药械质量情况进行排查摸底，切实做到心中有数，及时发现苗头性问题，化解安全隐患。
    　　二是充分发挥技术监督作用，加强高风险药品监督抽验。针对生物制品、中药注射剂、疫苗等高风险品种加强监督抽验，努力提高药品质量抽验效率。
    　　三是加强高风险药械不良反应监测工作，及时通知药品不良反应监测点重点加强对血液制品、生物制品、疫苗、中药注射剂、植入性医疗器械产品等高风险药械不良反应事件的监测和报告。
    　　四是组织开展高风险药品、医疗器械专项检查活动，重点对高风险药械的购进、分发、运输、储存、保管和使用等各个环节进行严格检查。
    　　监管手段的强化，使药械生产企业的质量意识明显提高，质量安全隐患被及时发现和消除，药品和医疗器械质量有效提高，对保障高风险药械质量起到了积极的防控作用。