衢州市局开展2008年度医疗器械生产经营企业质量信用等级评定工作

     为进一步加强医疗器械生产、经营企业日常监督管理，努力推进企业质量管理诚信建设，确保医疗器械产品质量，按照衢州市《2008年全市医疗器械生产经营企业日常监督管理工作计划》的有关要求，现在全市范围内开展2008年度医疗器械生产、经营企业的质量信用等级评定工作。
     依照评定标准，分为诚信等级、守信等级、警示等级、失信等级四个等级。一是企业自评，生产单位要求其自查自评，完成生产企业产品质量安全年度报告。二是县局初评，各县（市、区）食品药品监督管理局（分局）根据企业的日常监督管理基本情况，发生的不良行为、限期整改或行政处罚的资料，对企业本年度的信用等级初评意见，上报市局。三是市局复评，市局根据初评意见及市局日常抽查监管工作记录和信息档案，对企业情况和存在问题进行复评，提出企业信用等级的评定意见。四是征求意见，市局对企业信用等级的评定征求省局、各县（市、区）食品药品监管局、分局和有关方面及网上征求意见，并作必要的公示和调查核实。五是等级确定，市局综合省局、县（市、区）食品药品监督管理局、分局及有关企业和社会各方面反馈的意见以及必要的调查结果，确定医疗器械生产经营企业信用等级，并在衢州市食品药品监督管理局网站上予以发布。